文章名：中药品种保护制度的发展与走向

作者：李慧

发表刊物：中医药历史与文化

发表年份：2023

摘要：中药品种保护制度在不同时期承担着不同的历史使命，在基本达成“提高中药品种质量”等先期目标，历经“存废之争”、“市场监管职能与知识产权职能相互较量”的发展阶段后，逐步明确了与“专利制度有效衔接，加强中药全生命周期管理，覆盖中药全产业链保护”的新定位。为此，《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》确立了鼓励以临床价值为导向的中药新品种研发、推进中药品种质量持续提升的保护理念，并重构了中药品种保护机制。从创新方向的引导、药品质量的跟踪等方面与专利制度形成了进一步的互补。在未来的设计中，独占保护与药品价格的关系以及与国家基本药物制度的衔接、主动终止保护与药品稳定供应等问题有待进一步思考。